Anvisa autoriza testes clínicos de mais duas vacinas contra a Covid-19 no Brasil

Os novos ensaios serão feitos em 9 estados ao todo ( veja detalhes mais abaixo ), com 8.792 voluntários . Com as duas aprovações, o país passa a ter 10 pesquisas clínicas de vacina aprovadas desde o início da pandemia ( veja lista ao final desta reportagem ). Veja, abaixo, detalhes sobre as vacinas que serão testadas: A vacina AZD2816 , uma versão modificada da AstraZeneca, vai usar a mesma tecnologia da anterior (vetor viral). A nova vacina foi modificada para também fornecer imunidade contra a variante beta – contra a qual a primeira versão deu apenas proteção limitada. A pesquisa será feita na Bahia, no Distrito Federal, no Paraná, no Rio Grande do Norte, no Rio Grande do Sul e em São Paulo. Serão 800 voluntários . Poderão participar pessoas já vacinadas e também as que ainda não receberam uma vacina contra a Covid . Poderão participar adultos de 18 anos ou mais . O estudo será de fase 2 e 3 simultâneas e vai testar a segurança e a imunogenicidade da vacina – capacidade dela de induzir uma resposta do sistema de defesa do corpo. A medida da resposta imune será feita comparando 3 situações de aplicação da vacina: Nos casos em que os voluntários deverão estar vacinados antes dos ensaios, a segunda dose deve ter sido recebida pelo menos 3 meses antes da primeira aplicação de vacina do estudo. Os testes também serão feitos no Reino Unido, África do Sul e Polônia. Ao todo, incluindo os voluntários do Brasil, 2.475 pessoas participarão dos ensaios. A outra vacina autorizada para testes é inativada (como a CoronaVac ), desenvolvida pela Academia Chinesa de Ciências Médicas. A pesquisa será feita nos estados de Goiás, Rio de Janeiro, Santa Catarina e São Paulo, com 7.992 participantes ao todo . Todos precisam ter 18 anos ou mais. O teste será de fase 3, com grupo placebo (que recebe uma substância inativa para medir os efeitos) para avaliar a eficácia, segurança e a imunogenicidade da vacina. Serão duas doses, aplicadas com intervalo de 14 dias entre a primeira e segunda dose . Os testes também serão feitos na Malásia, em Bangladesh, na China e no México. Ao todo, cerca de 34.020 pessoas participarão dos ensaios. As vacinas aprovadas para estudos anteriormente foram: As vacinas da Pfizer/BioNTech e da AstraZeneca/Oxford já obtiveram registro definitivo de uso junto à Anvisa. Já a CoronaVac e a vacina da Johnson/Janssen têm autorização para uso emergencial. Atualmente, o Plano Nacional de Imunização (PNI) usa quatro vacinas na população brasileira: CoronaVac, Oxford, Pfizer e Johnson. Fonte: G1

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